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行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目

序號   法規名稱
1. 食品藥物化粧品檢驗封緘及對照標準品供應收費標準 (民國 113 年 07 月 11 日 ) EN 本法規有附件
2. 再生醫療製劑條例 (民國 113 年 06 月 19 日 )
3. 健康食品申請許可辦法 (民國 113 年 05 月 17 日 ) EN
4. 藥品廣告審查費收費標準 (民國 113 年 05 月 17 日 ) EN
5. 食品及相關產品標示宣傳廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能認定準則 (民國 113 年 05 月 08 日 ) EN 本法規有附件
6. 農藥殘留容許量標準 (民國 113 年 03 月 29 日 ) EN 本法規有附件
7. 食品中污染物質及毒素衛生標準 (民國 113 年 03 月 28 日 ) EN 本法規有附件
8. 藥品嚴重不良反應通報辦法 (民國 113 年 03 月 28 日 ) EN
9. 食品輻射照射處理標準 (民國 113 年 01 月 19 日 ) EN 本法規有附件
10. 健康食品製造良好作業規範標準 (民國 112 年 12 月 04 日 )
11. 食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 (民國 112 年 11 月 30 日 ) EN 本法規有附件
12. 醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 (民國 112 年 11 月 27 日 ) EN 本法規有附件
13. 動物產品中農藥殘留容許量標準 (民國 112 年 11 月 10 日 ) EN 本法規有附件
14. 藥事法施行細則 (民國 112 年 10 月 20 日 ) EN
15. 藥品回收處理辦法 (民國 112 年 10 月 20 日 ) EN
16. 醫療器材分類分級管理辦法 (民國 112 年 08 月 22 日 ) EN 本法規有附件
17. 食品添加物使用範圍及限量暨規格標準 (民國 112 年 08 月 10 日 ) EN 本法規有附件
18. 動物用藥殘留標準（94.04.15 訂定） (民國 112 年 07 月 13 日 ) EN 本法規有附件
19. 藥害救濟申請及審議委員會審議辦法 (民國 112 年 06 月 15 日 ) EN
20. 藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則 (民國 112 年 04 月 27 日 ) EN 本法規有附件
21. 藥品查驗登記審查準則 (民國 112 年 04 月 27 日 ) EN 本法規有附件
22. 天然食用色素衛生標準 (民國 112 年 03 月 29 日 ) EN 本法規有附件
23. 醫療器材行政規費收費標準 (民國 112 年 02 月 23 日 )
24. 食品器具容器包裝衛生標準 (民國 112 年 01 月 11 日 ) EN 本法規有附件
25. 藥物樣品贈品管理辦法 (民國 111 年 11 月 03 日 ) EN
26. 第一級第二級管制藥品限量核配辦法 (民國 111 年 09 月 20 日 ) EN 本法規有附件
27. 特定藥品專案核准製造及輸入辦法 (民國 111 年 07 月 27 日 ) EN
28. 藥品優良調劑作業準則 (民國 111 年 07 月 20 日 ) EN
29. 輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法 (民國 111 年 07 月 08 日 ) EN 本法規有附件
30. 化粧品產品資訊檔案管理辦法 (民國 111 年 06 月 16 日 ) EN
31. 藥品安全監視管理辦法 (民國 111 年 04 月 15 日 ) EN 本法規有附件
32. 特定檢驗實驗室開發檢測認證收費標準 (民國 111 年 03 月 18 日 ) EN
33. 化粧品批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 (民國 111 年 01 月 27 日 ) EN 本法規有附件
34. 西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 (民國 111 年 01 月 21 日 ) EN 本法規有附件
35. 醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 (民國 111 年 01 月 21 日 ) EN 本法規有附件
36. 非輻射電子醫療器材設備製造業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 (民國 111 年 01 月 20 日 ) 本法規有附件
37. 食品業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 (民國 111 年 01 月 19 日 ) EN 本法規有附件
38. 食品藥品醫療器材化粧品檢驗機構認證收費標準 (民國 110 年 10 月 21 日 ) EN
39. 罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準 (民國 110 年 09 月 29 日 ) EN
40. 斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則 (民國 110 年 09 月 08 日 ) EN 本法規有附件
41. 政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 (民國 110 年 06 月 30 日 ) EN
42. 濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法 (民國 110 年 06 月 30 日 ) EN
43. 濫用藥物尿液檢驗作業準則 (民國 110 年 06 月 30 日 ) EN
44. 食品及相關產品輸入查驗規費收費標準 (民國 110 年 05 月 10 日 ) 本法規有附件
45. 醫療器材檢驗委任或委託作業辦法 (民國 110 年 04 月 30 日 ) EN
46. 醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法 (民國 110 年 04 月 29 日 ) EN
47. 醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 (民國 110 年 04 月 29 日 ) EN
48. 醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 (民國 110 年 04 月 29 日 ) EN
49. 藥品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 (民國 110 年 04 月 29 日 ) EN
50. 醫療器材回收處理辦法 (民國 110 年 04 月 28 日 ) EN
51. 醫療器材安全監視管理辦法 (民國 110 年 04 月 28 日 ) EN 本法規有附件
52. 醫療器材嚴重不良事件通報辦法 (民國 110 年 04 月 28 日 ) EN 本法規有附件
53. 醫療器材管理法施行細則 (民國 110 年 04 月 26 日 ) EN
54. 特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 (民國 110 年 04 月 22 日 ) 本法規有附件
55. 醫療器材來源流向資料建立及管理辦法 (民國 110 年 04 月 20 日 ) EN
56. 醫療器材委託製造作業準則 (民國 110 年 04 月 15 日 ) EN
57. 醫療器材品質管理系統準則 (民國 110 年 04 月 14 日 ) EN 本法規有附件
58. 醫療器材優良運銷準則 (民國 110 年 04 月 13 日 ) EN
59. 醫療器材優良臨床試驗管理辦法 (民國 110 年 04 月 09 日 ) EN
60. 醫療器材技術人員管理辦法 (民國 110 年 04 月 01 日 ) EN
61. 醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法 (民國 110 年 02 月 02 日 ) EN 本法規有附件
62. 醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法 (民國 110 年 01 月 29 日 ) EN
63. 一般食品衛生標準 (民國 109 年 12 月 10 日 ) EN
64. 醫療器材製造業者設置標準 (民國 109 年 12 月 10 日 )
65. 食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法 (民國 109 年 11 月 06 日 ) EN
66. 食品中微生物衛生標準 (民國 109 年 10 月 06 日 ) EN 本法規有附件
67. 藥品優良臨床試驗作業準則 (民國 109 年 08 月 28 日 ) EN
68. 食品廣告標示諮議會設置辦法 (民國 109 年 08 月 18 日 ) EN
69. 加工助劑衛生標準 (民國 109 年 08 月 11 日 ) EN 本法規有附件
70. 西藥查驗登記審查費收費標準 (民國 109 年 07 月 21 日 ) EN
71. 輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 (民國 109 年 07 月 07 日 ) EN 本法規有附件
72. 食品風險評估諮議會設置辦法 (民國 109 年 06 月 04 日 ) EN
73. 基因改造食品諮議會設置辦法 (民國 109 年 06 月 02 日 ) EN
74. 食品業者登錄辦法 (民國 109 年 04 月 29 日 ) EN 本法規有附件
75. 藥品醫材儲備動員管制辦法 (民國 109 年 02 月 21 日 ) EN 本法規有附件
76. 食品及食品添加物查驗登記等相關審查費及證書費收費標準 (民國 109 年 02 月 12 日 ) EN
77. 健康食品管理法 (民國 109 年 01 月 15 日 ) EN
78. 醫療器材管理法 (民國 109 年 01 月 15 日 ) EN
79. 藥害救濟法 (民國 109 年 01 月 15 日 ) EN
80. 輸入食品系統性查核實施辦法 (民國 108 年 09 月 26 日 ) EN 本法規有附件
81. 化粧品製造工廠設廠標準 (民國 108 年 08 月 29 日 ) EN
82. 化粧品優良製造準則 (民國 108 年 08 月 13 日 ) EN
83. 化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 (民國 108 年 08 月 05 日 ) EN
84. 食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 (民國 108 年 08 月 05 日 ) EN
85. 西藥專利連結施行辦法 (民國 108 年 07 月 01 日 ) EN 本法規有附件
86. 化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法 (民國 108 年 06 月 28 日 ) EN
87. 化粧品專業技術人員資格及訓練辦法 (民國 108 年 06 月 27 日 ) EN
88. 化粧品衛生安全案件檢舉獎勵辦法 (民國 108 年 06 月 27 日 ) EN
89. 化粧品衛生安全管理法施行細則 (民國 108 年 06 月 27 日 ) EN
90. 輸入化粧品邊境查驗辦法 (民國 108 年 06 月 27 日 ) EN 本法規有附件
91. 食品安全衛生管理法 (民國 108 年 06 月 12 日 ) EN
92. 食品及相關產品輸入查驗辦法 (民國 108 年 06 月 10 日 ) EN
93. 化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則 (民國 108 年 06 月 04 日 ) EN 本法規有附件
94. 食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 (民國 108 年 06 月 04 日 ) EN 本法規有附件
95. 化粧品產品登錄辦法 (民國 108 年 05 月 30 日 ) EN
96. 化粧品行政規費收費標準 (民國 108 年 05 月 28 日 ) EN
97. 藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 (民國 108 年 05 月 23 日 ) EN
98. 化粧品回收處理辦法 (民國 108 年 05 月 22 日 ) EN
99. 化粧品產品供應來源及流向資料管理辦法 (民國 108 年 05 月 22 日 ) EN
100. 化粧品證明書核發及管理辦法 (民國 108 年 05 月 22 日 ) EN
101. 化粧品嚴重不良反應及衛生安全危害通報辦法 (民國 108 年 05 月 22 日 ) EN
102. 食品製造工廠衛生管理人員設置辦法 (民國 108 年 04 月 09 日 ) EN
103. 西藥專利連結協議通報辦法 (民國 108 年 03 月 06 日 ) EN
104. 健康食品管理法施行細則 (民國 108 年 01 月 17 日 ) EN
105. 血液製劑條例 (民國 108 年 01 月 02 日 ) EN
106. 餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 (民國 107 年 12 月 19 日 )
107. 食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法 (民國 107 年 10 月 03 日 ) EN
108. 食品工廠建築及設備設廠標準 (民國 107 年 09 月 27 日 ) EN
109. 食品安全衛生管理法沒收沒入追徵追繳違法所得估算及推估計價辦法 (民國 107 年 08 月 08 日 )
110. 西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法 (民國 107 年 05 月 28 日 ) EN
111. 化粧品衛生安全管理法 (民國 107 年 05 月 02 日 ) EN
112. 食品安全管制系統準則 (民國 107 年 05 月 01 日 ) EN
113. 管制藥品管理條例施行細則 (民國 107 年 04 月 24 日 ) EN
114. 藥事法 (民國 107 年 01 月 31 日 ) EN
115. 西藥優良運銷準則 (民國 106 年 12 月 28 日 ) EN 本法規有附件
116. 食品安全衛生管理法施行細則 (民國 106 年 07 月 13 日 ) EN
117. 管制藥品管理條例 (民國 106 年 06 月 14 日 ) EN 本法規有附件
118. 食品用洗潔劑衛生標準（96.09.20訂定） (民國 106 年 06 月 12 日 ) EN 本法規有附件
119. 食品衛生安全管理系統認證及驗證收費辦法 (民國 106 年 01 月 12 日 ) 本法規有附件
120. 食品安全保護基金補助辦法 (民國 105 年 12 月 08 日 ) EN
121. 食品與相關產品查驗登記業務委託辦法 (民國 105 年 11 月 30 日 ) EN 本法規有附件
122. 藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法 (民國 105 年 09 月 06 日 ) EN
123. 必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 (民國 105 年 07 月 11 日 ) EN
124. 食品安全衛生管理法第四十四條第一項罰鍰裁罰標準 (民國 105 年 05 月 12 日 ) EN 本法規有附件
125. 食品原料阿拉伯樹膠規格標準 (民國 105 年 04 月 29 日 ) EN
126. 食用牛羊脂衛生標準 (民國 105 年 03 月 23 日 ) EN
127. 食品中原子塵或放射能污染容許量標準 (民國 105 年 01 月 18 日 ) EN
128. 食品及其相關產品回收銷毀處理辦法 (民國 104 年 08 月 10 日 ) EN
129. 食用豬脂衛生標準 (民國 104 年 07 月 16 日 ) EN
130. 生物藥品檢驗封緘作業辦法 (民國 104 年 07 月 15 日 ) EN 本法規有附件
131. 食品安全衛生管理法行政罰行為數認定標準 (民國 104 年 06 月 22 日 ) EN
132. 食品安全衛生檢舉案件處理及獎勵辦法 (民國 104 年 06 月 03 日 ) EN
133. 健康食品查驗登記審查費證書費收費標準 (民國 104 年 05 月 28 日 )
134. 食品安全保護基金運用管理監督小組設置辦法 (民國 104 年 01 月 14 日 ) EN
135. 嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告及促銷管理辦法 (民國 103 年 12 月 29 日 ) EN
136. 不適合兒童長期食用之食品廣告及促銷管理辦法 (民國 103 年 11 月 20 日 ) EN
137. 食品良好衛生規範準則 (民國 103 年 11 月 07 日 ) 本法規有附件
138. 藥物抽查及檢驗委任或委託作業辦法 (民國 103 年 10 月 23 日 ) EN
139. 食品衛生安全與營養諮議會設置辦法 (民國 103 年 08 月 14 日 ) EN
140. 食品檢驗方法諮議會設置辦法 (民國 103 年 06 月 17 日 ) EN
141. 管制藥品證照與輸入輸出及製造同意書審查費收費標準 (民國 103 年 06 月 17 日 ) EN
142. 屠體內臟及其分切物運送衛生查核辦法 (民國 103 年 04 月 17 日 )
143. 健康食品查驗委託辦法 (民國 103 年 04 月 10 日 ) EN
144. 藥物製造業者檢查辦法 (民國 103 年 02 月 21 日 ) EN
145. 管制藥品製藥工廠作業基金收支保管及運用辦法 (民國 102 年 12 月 19 日 ) EN
146. 食品查核檢驗管制措施辦法 (民國 102 年 12 月 05 日 ) EN
147. 食品衛生檢驗委託辦法 (民國 102 年 11 月 22 日 ) EN
148. 管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 (民國 102 年 11 月 08 日 ) EN
149. 管制藥品濫用通報及獎勵辦法 (民國 102 年 11 月 08 日 ) EN
150. 藥物科技研究發展獎勵辦法 (民國 102 年 10 月 18 日 ) EN
151. 人體器官保存庫審查費收費標準 (民國 102 年 09 月 17 日 ) EN
152. 免洗筷衛生標準 (民國 102 年 08 月 20 日 ) EN
153. 卵磷脂衛生標準 (民國 102 年 08 月 20 日 )
154. 食品用丁烷衛生標準 (民國 102 年 08 月 20 日 ) EN
155. 食品用丙烷衛生標準 (民國 102 年 08 月 20 日 ) EN
156. 食品原料口香糖及泡泡糖基劑衛生標準 (民國 102 年 08 月 20 日 ) 本法規有附件
157. 嬰兒奶嘴之亞硝胺限量標準 (民國 102 年 08 月 20 日 )
158. 藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法 (民國 102 年 08 月 08 日 ) EN 本法規有附件
159. 藥物委託製造及檢驗作業準則 (民國 102 年 08 月 02 日 ) EN
160. 藥物優良製造準則 (民國 102 年 07 月 30 日 ) EN
161. 藥物製造工廠設廠標準 (民國 102 年 07 月 04 日 ) EN
162. 人體器官保存庫管理辦法 (民國 101 年 10 月 02 日 ) EN 本法規有附件
163. 藥物資料公開辦法 (民國 101 年 07 月 31 日 ) EN
164. 成藥及固有成方製劑管理辦法 (民國 99 年 08 月 05 日 ) 本法規有附件
165. 紅麴健康食品規格標準 (民國 96 年 12 月 24 日 )
166. 魚油健康食品規格標準 (民國 96 年 12 月 24 日 )
167. 罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法 (民國 96 年 06 月 05 日 )
168. 捐血者健康標準（95.03.15訂定） (民國 95 年 03 月 15 日 ) 本法規有附件
169. 血液製劑條例施行細則 (民國 94 年 11 月 16 日 )
170. 藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 (民國 91 年 01 月 31 日 )
171. 藥品查驗登記審查準則－生物性體外診斷試劑之查驗登記 (民國 90 年 12 月 05 日 )
172. 藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 (民國 90 年 11 月 06 日 )
173. 罕見疾病藥物專案申請辦法 (民國 89 年 08 月 08 日 )
174. 罕見疾病藥物查驗登記審查準則 (民國 89 年 08 月 07 日 ) 本法規有附件
175. 罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法 (民國 89 年 07 月 31 日 )
176. 舉發或緝獲違反健康食品管理法案件獎勵辦法 (民國 88 年 07 月 06 日 )
177. 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準 (民國 86 年 02 月 15 日 )