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法規名稱: 衛生主管機關輔導設置醫療廢棄物清除處理設施管理辦法
發布日期: 民國 91 年 08 月 22 日
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 醫事目
本辦法依廢棄物清理法 (以下簡稱本法) 第二十八條第四項規定訂定之。
本辦法所稱醫療廢棄物清除處理設施,指取得衛生主管機關發給輔導設置
文件,接受衛生主管機關輔導設置以接受醫療機構委託清除、處理醫療廢
棄物之機構。
本辦法所稱衛生主管機關:在中央為行政院衛生署;在直轄市為直轄市政
府;在縣 (市) 為縣 (市) 政府。
直轄市或縣 (市) 衛生主管機關輔導設置醫療廢棄物清除處理設施,應依
下列程序辦理:
一、評估醫療廢棄物處理需求,指定或遴選具意願、專業能力及相關經驗
,且廠 (場) 址區位條件合適之機構投資設置。
二、就同意輔導之醫療廢棄物清除處理設施,發給其醫療廢棄物清除處理
設施輔導設置文件。
醫療廢棄物清除處理設施應置專業技術人員,其設置條件如下:
一、從事一般醫療廢棄物清除、處理業務者,應置乙級廢棄物處理技術員
一人以上。
二、從事一般及有害醫療廢棄物清除、處理業務者,應置甲級廢棄物處理
技術員一人以上。
前項規定之專業技術人員應取得行政院環境保護署核發之合格證書。
直轄市或縣 (市) 衛生主管機關核發之輔導設置文件應登記事項如下:
一、醫療廢棄物清除處理設施名稱、組織及地址。
二、醫療廢棄物清除處理設施負責人姓名及國民身分證統一編號。
三、處理技術人員姓名。
四、清除、處理廢棄物之種類、數量及處理方法。
五、醫療廢棄物清除、處理設施設置地點。
六、其他經衛生主管機關指定之事項。
醫療廢棄物清除處理設施如委託代操作、營運者,其輔導設置文件登記事
項除前項規定外,應包含下列事項:
一、委託代操作機構名稱及地址。
二、委託代操作機構負責人姓名及國民身分證統一編號。
醫療廢棄物清除處理設施之輔導設置文件登記事項變更時,應依下列規定
辦理:
一、前條第一項第一款至第二款及第二項之登記事項變更時,應於變更後
三十日內,檢附有關證明文件,向直轄市或縣 (市) 衛生主管機關辦
理變更。
二、廢棄物處理技術人員未能執行業務或離職時,該機構應指定代理人,
並於九十日內另聘符合資格者繼任,其技術人員離職時,其代理人接
任或新任技術人員接任之日起十五日內應報請直轄市或縣 (市) 衛生
主管機關備查。
三、除前兩款規定外之登記事項變更時,應於變更前檢附有關證明文件,
向直轄市或縣 (市) 衛生主管機關申請,經核准後始得變更。
醫療廢棄物清除處理設施應依輔導設置文件之內容設置,並於設置完成後
依本辦法規定營運之。
醫療廢棄物清除處理設施於營運前,應取得該設施之所有權及用地使用權
,並檢具下列營運相關文件送直轄市或縣 (市) 衛生主管機關及設施所在
地之主管機關備查:
一、醫療廢棄物清除處理設施負責人姓名及國民身分證統一編號。
二、處理技術員合格證書、勞保卡及任職證明文件。
三、廢棄物清除、處理設備及工具清冊。
四、清除、處理設施用地相關證明文件 (如土地登記簿謄本、地籍圖謄本
、土地使用清冊、土地使用同意書等) 。
五、有關設施之建築使用執照或許可。
六、處理設施試運轉報告。
七、醫療廢棄物清除處理設施產生之廢棄物處理或最終處置方式說明。
八、其他經衛生主管機關指定之事項。
醫療廢棄物清除處理設施如委託代操作及營運者,除依前項規定辦理外,
並應檢附下列文件:
一、委託代操作機構名稱。
二、委託代操作機構負責人姓名及國民身分證統一編號。
醫療廢棄物清除處理設施接受委託清除、處理醫療廢棄物,應與委託人訂
定契約書,並於訂定契約書之次日起三十日內,將契約書影本報送醫療廢
棄物清除處理設施及委託人所在地之直轄市或縣 (市) 衛生主管機關。變
更契約書內容或終止契約時,亦同。但受託清除因天然災害或緊急事故產
生之廢棄物者,不在此限。
前項契約書應記載下列事項:
一、醫療廢棄物之種類、性質及數量。
二、收集頻率、收集點及分類標準等執行清除或處理之最低標準。
三、醫療廢棄物清除處理設施因自行停業或宣告破產時,對其尚未清除或
處理完竣之廢棄物處置計畫。
四、對突發事件之應變措施。
五、其他經衛生主管機關指定之事項。
醫療廢棄物清除處理設施應於每年一月及七月十五日前,向直轄市或縣 (
市) 衛生主管機關申報前半年之營運及操作紀錄,其申報格式及保存方式
,準用公民營廢棄物清除處理機構許可管理辦法之規定。但經中央主管機
關公告指定應以網路傳輸方式或書面申報營運紀錄者,應另依其規定申報

醫療廢棄物清除處理設施完工開始營運之實際營運月數不足半年時,前項
營運及操作紀錄以實際營運月數申報之。
衛生主管機關得不定期派員查核第一項之營運、操作及申報紀錄等相關資
料,醫療廢棄物清除處理設施不得拒絕、規避或妨礙。
醫療廢棄物清除處理設施應於醫療廢棄物清除處理設備、機具、設施或清
除、處理場 (廠) 明顯處標示醫療廢棄物清除處理設施名稱、聯絡電話及
輔導設置文件字號。
醫療廢棄物清除處理設施暫停營運超過三個月以上者,應於屆滿三個月後
十五日內報請直轄市或縣 (市) 衛生主管機關備查,並繳回輔導設置文件
;如於輔導設置文件繳回後一年內復業者,應向直轄市或縣 (市) 衛生主
管機關申請發還之,始得繼續營運。
醫療廢棄物清除處理設施終止營運者,應自終止營運之日起一個月內報請
直轄市或縣 (市) 衛生主管機關備查並繳回輔導設置文件。
醫療廢棄物清除處理設施有下列情形之一,經直轄市或縣 (市) 衛生主管
機關通知限期完成改善,屆期未改善或未完成者,直轄市或縣 (市) 衛生
主管機關得終止輔導:
一、喪失從事業務能力或一年內無從事醫療廢棄物清除、處理業務者。
二、違反本法或本辦法規定,經主管機關裁罰確定後,並經衛生主管機關
認定情節重大者。
醫療廢棄物清除處理設施經通知終止輔導者,自書面通知送達之日起,喪
失受直轄市或縣 (市) 衛生主管機關輔導之資格,不得再依本辦法接受委
託清除、處理醫療廢棄物。
醫療廢棄物清除處理設施終止營運或經直轄市或縣 (市) 衛生主管機關終
止輔導時,其未完成之清除、處理業務,應於限期內委託合法之清除、處
理機構 (設施) 代為清理,並將執行完成之報告書送直轄市或縣 (市) 衛
生主管機關備查。
直轄市或縣 (市) 衛生主管機關於發給輔導設置文件、同意變更輔導設置
文件、醫療廢棄物清除處理設施暫停營運、終止營運或終止輔導時,應副
知中央衛生主管機關、中央主管機關及設施所在地之主管機關。
本辦法施行前,經衛生主管機關輔導設置之醫療廢棄物清除處理設施,應
於本辦法施行日起三年內,向直轄市或縣 (市) 衛生主管機關申請補正,
並依本辦法規定辦理設置、操作及營運。
本辦法自發布日施行。