您的瀏覽器,不支援javascript script語法,恐影響到網頁的閱讀
跳至主要內容
:::
網站導覽
English
會員登入
小字型
中字型
大字型
Toggle navigation
整合查詢
整合查詢
最新訊息
中央法規
司法解釋
條約協定
兩岸協議
智慧查找
熱門詞彙:
刑法
、
職業安全衛生
、
憲法
、
勞基法
、
性騷擾
最新訊息
中央法規
司法解釋
條約協定
兩岸協議
綜合查詢
跨機關檢索
熱門法規
相關連結
網站導覽
English
會員登入
:::
現在位置:
首頁
中央法規
編章節
友善列印
編章節
法規名稱:
藥物優良製造準則
EN
法規類別:
行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
所有條文
編章節
條號查詢
條文檢索
沿革
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造,公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文,請詳見沿革
第 一 編 總則
§ 1
第 二 編 藥品優良製造規範
§ 3
第 一 章 西藥
§ 3
第 二 章 中藥
§ 4
第 一 節 通則
§ 4
第 二 節 環境衛生
§ 7
第 三 節 廠房及設施
§ 8
第 四 節 設備
§ 15
第 五 節 組織及人事
§ 22
第 六 節 原料與產品容器及封蓋之管制
§ 26
第 七 節 製程管制
§ 30
第 八 節 包裝及標示管制
§ 36
第 九 節 儲存及運銷
§ 40
第 十 節 品質管制
§ 42
第 十一 節 紀錄及報告
§ 45
第 十二 節 申訴及退回產品之處理
§ 52
第 十三 節 臨床試驗用藥
§ 54
第 三 編 醫療器材優良製造規範
§ 60
第 一 章 通則
§ 60
第 二 章 標準模式
§ 63
第 一 節 品質管理系統
§ 63
第 二 節 管理階層責任
§ 68
第 三 節 資源管理
§ 79
第 四 節 產品實現
§ 84
第 五 節 量測、分析及改進
§ 113
第 三 章 精要模式
§ 124
第 四 章 臨床試驗用醫療器材
§ 140
第 四 編 附則
§ 146