醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法§5 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法 EN

中央主管機關為審議前條申請或推薦案件，得組成醫療器材創新科技研究發展審議會（以下簡稱審議會）。

審議會置委員九人至十三人，由中央主管機關首長就相關學者專家與學術機構、科技或工業界、主管業務及有關機關之代表聘（派）兼之，其中一人為召集人，由首長就委員之一指定之。

審議會應有全體委員過半數之出席，始得開會；應有出席委員過半數之同意，始得決議。

審議會會議，專家學者委員應親自出席，不得代理。以機關（構）及業務代表身分擔任之委員未能親自出席時，得指派相關人員代理出席，並得參加討論及表決。

審議會委員之迴避事項，依行政程序法之規定。

醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法（民國 110 年 04 月 29 日） EN

申請獎勵者，應填具申請書，並檢附下列文件、資料，向中央主管機關提出：

一、前條第一款：

（一）專利權證明書、專利授權書或技術授權書。

（二）醫療器材製造或輸入許可證、核准或登錄證明。

二、前條第二款：

（一）專利權證明書、專利授權書或技術授權書。

（二）臨床試驗報告或人體試驗報告。

三、前條第三款：

（一）國內製造許可證。

（二）專利權證明書。

（三）技術說明書。

（四）顯著貢獻之佐證。

四、前條第四款：

（一）國內製造許可證。

（二）重要及具體市場成效之佐證。

五、前條第五款：

（一）材質、零組件之技術或產品說明書。

（二）顯著貢獻之佐證。

六、前條第六款：

（一）新設備、設施、裝置、製程或分析檢驗方法之說明。

（二）顯著貢獻之佐證。

七、前條第七款及第八款：顯著貢獻之說明及佐證。

本辦法所定獎勵，得由中央主管機關或中央工業主管機關主動推薦，並通知受推薦者依前項規定檢附相關文件、資料，向中央主管機關提出。