化粧品優良製造準則-編章節條文-全國法規資料庫

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編章節條文

法規名稱：	化粧品優良製造準則 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第四章設備

化粧品製造場所之設備，應符合其預定用途，且易於清潔及必要之消毒與維護。

化粧品製造場所之設備設計，應依下列規定辦理：

一、防止產品受到污染。

二、半成品容器設有防護，避免灰塵、濕氣及其他空氣污染。

三、對傳輸軟管與附屬設備予以清潔及必要之消毒，保持乾燥及良好之保護狀態，避免灰塵、潑濺或其他污染。

四、採用與產品、清潔劑及消毒劑相容之設備材質。

化粧品製造場所之設備安裝，應依下列規定辦理：

一、易於排水，以利清潔與消毒。

二、安裝位置避免使原物料、移動式設備及人員之動線，影響產品品質風險。

三、設備下方、內部及周圍留有適當空間，以利維護與清潔。

四、主要設備易於識別。

化粧品製造場所之設備校正，應依下列規定辦理：

一、與產品品質有關之實驗室用及生產用之量測儀器，予以定期校正。

二、校正結果不符合允收基準之量測儀器，予以適當識別並停用。

三、調查前款情形，確認對產品品質之影響，並採取適當措施。

化粧品製造場所之設備清潔與消毒，應依下列規定辦理：

一、對所有設備實施適當清潔，必要時，訂定消毒計畫。

二、明定使用之清潔劑與消毒劑，並確保發揮效果。

三、清潔持續生產或生產同一產品連續批次之設備；必要時，訂定適當消毒週期，並執行之。

化粧品製造場所之設備維護，應依下列規定辦理：

一、定期實施維護作業。

二、維護作業不得影響產品品質。

三、區別辨識有瑕疵之設備，除有不能之情事者外，停止使用並隔離之。

化粧品製造場所設備使用之消耗品，不得影響產品品質。

化粧品生產與管制之設備或自動化系統，應由權責人員操作與使用。

化粧品製造業者應對於持續運作系統之損壞或失效，備妥適當之替代方案。