動物用藥品樣品試製及田間試驗管理辦法§13 相關法條-全國法規資料庫

:::

友善列印

法條

法規名稱：	動物用藥品樣品試製及田間試驗管理辦法

有下列情形之一者，中央主管機關得廢止動物用藥品樣品田間試驗核准：

一、學術研究機構喪失第二條所定資格。

二、動物用藥品製造廠經主管機關撤銷或廢止其工廠登記。

三、執行田間試驗發生嚴重不良反應事件，有危害動物、人體健康或生態環境之虞。

四、未依核准之動物用藥品樣品田間試驗計畫書執行田間試驗。

五、田間試驗場所屬獸醫診療機構，未依前條第一項規定取得飼主之同意書。

動物用藥品樣品試製及田間試驗管理辦法（民國 110 年 11 月 09 日）

本法第十四條之三所稱學術研究機構，指具下列資格之一者：

一、從事科學技術研究發展之政府機關（構）。

二、經教育部核准設立之公、私立大專院校。

三、從事科學技術研究發展之我國法人。

田間試驗場所屬獸醫診療機構者，學術研究機構或動物用藥品製造業者應徵得個別飼主之同意，並將同意書正本留存備查。

前項同意書之保存，自田間試驗結束時起，應至少保存三年。