跳至主要內容
:::

法條

法規名稱: 醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法 EN
本辦法依醫療器材管理法(以下稱本法)第二十四條第三項規定訂定之。
醫療器材管理法 (民國 109 年 01 月 15 日 ) EN
經中央主管機關公告之醫療器材及其販賣業者,應建立醫療器材優良運銷系統,就產品之儲存、運銷、服務、人員配置及其他相關作業事項予以規範,並應符合醫療器材優良運銷準則。
醫療器材販賣業者依前項準則規定建立醫療器材優良運銷系統,並報中央主管機關檢查合格,取得運銷許可後,始得批發、輸入或輸出。
第一項之優良運銷準則及前項檢查內容與方式、許可之條件、程序、審查、核發、效期、變更、撤銷或廢止及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。