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條文內容

法規名稱: 醫療器材管理法 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 24 條
經中央主管機關公告之醫療器材及其販賣業者,應建立醫療器材優良運銷
系統,就產品之儲存、運銷、服務、人員配置及其他相關作業事項予以規
範,並應符合醫療器材優良運銷準則。
醫療器材販賣業者依前項準則規定建立醫療器材優良運銷系統,並報中央
主管機關檢查合格,取得運銷許可後,始得批發、輸入或輸出。
第一項之優良運銷準則及前項檢查內容與方式、許可之條件、程序、審查
、核發、效期、變更、撤銷或廢止及其他應遵行事項之辦法,由中央主管
機關定之。