動物用藥品優良製造準則§41 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	動物用藥品優良製造準則 EN

退回產品之紀錄應包括其名稱、含量、批號、退回理由、數量、處置日期及最終處置方式；其紀錄應依第三十五條規定保存之。

動物用藥品優良製造準則（民國 108 年 01 月 14 日） EN

本準則所定有關製造、管制及運銷之紀錄，均應至少保存至該批產品或最終產品有效期間後二年。

本準則所定之所有紀錄或其副本在保存期間，應存於適當場所，並隨時供主管機關稽查；稽查人員得影印或以其他方法複製該紀錄或其副本。

藥廠每年應至少辦理一次產品品質標準之評估，並以第一項紀錄為依據，以決定產品之規格、製造或管制作業程序是否需要改進。