藥品優良調劑作業準則§37 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	藥品優良調劑作業準則 EN

前條申請，應填具申請書，並檢附下列文件、資料：

一、醫療機構開業執照或藥局執照影本。

二、無菌調製作業處所之下列基本資料：

（一）作業場所及設備。

（二）無菌調製作業人員之訓練及評估之紀錄。

（三）無菌調製相關之標準作業程序。

（四）環境清潔、消毒及監測紀錄。

三、其他經中央衛生主管機關指定之文件、資料。

藥品優良調劑作業準則（民國 111 年 07 月 20 日） EN

醫療機構或藥局執行無菌調製，應申請中央衛生主管機關核准後，始得為之。但依醫療法規定評鑑合格之醫院，不在此限。