西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法§3 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法 EN

西藥運銷許可之內容，應記載下列事項：

一、依本法及相關法規登記之藥商名稱與地址及管理藥師、藥劑生姓名。

二、運銷作業項目。

三、貯存藥品倉庫之場所。

四、有效期限。

五、許可編號。

前項第一款記載事項有變更者，應自事實發生之日起三十日內，檢附西藥運銷許可影本及已完成變更之藥商許可執照影本，並繳納費用後，向中央衛生主管機關申請變更。

第一項第二款及第三款之變更，其申請及審查程序，準用前條規定。

西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法（民國 107 年 05 月 28 日） EN

經中央衛生主管機關依本法第五十三條之一第二項公告之藥商，應填具申請書，並檢附藥商許可執照影本、廠商基本資料及繳納費用後，向中央衛生主管機關提出申請西藥運銷許可；經中央衛生主管機關檢查通過者，發給西藥運銷許可。

前項許可有效期間，得視藥商之西藥種類、作業項目及依前項與本法第七十一條第一項規定所為檢查之紀錄，核定為三年至五年。