藥物委託製造及檢驗作業準則§12 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	藥物委託製造及檢驗作業準則 EN

符合下列規定之一者，得接受委託檢驗藥物：

一、符合藥物優良製造準則之藥物製造工廠。

二、符合非臨床試驗優良操作規範規定之國內外學術研究機構。

三、符合依本法第一百零四條之四認證之檢驗機構或實驗室。

四、其他經中央衛生主管機關專案核准者。

藥事法（民國 107 年 01 月 31 日） EN

中央衛生主管機關得就藥物檢驗業務，辦理檢驗機構之認證；其認證及管理辦法，由中央衛生主管機關定之。

前項認證工作，得委任所屬機關或委託其他機關（構）辦理；其委任、委託及其相關事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。