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法條

法規名稱： 人工生殖機構許可辦法 EN
第 10 條
機構於許可證書有效期間屆滿後三年內重行申請許可者，應依第八條規定辦理；超過三年始申請許可者，依第六條規定辦理。
人工生殖機構許可辦法 （民國 103 年 02 月 18 日 ） EN
第 6 條
醫療機構依本法規定申請首次許可時，應檢附下列文件：
一、開業執照影本。
二、第二條至前條所定之人員名冊及資格證明文件。
三、第二條第五款所定設施與設備清冊。
四、作業手冊包括：
（一）培養液之準備。
（二）精子與卵子之準備及授精。
（三）卵與胚胎之分級。
（四）顯微操作。
（五）冷凍與解凍、電腦控制式冷凍機或相當冷凍胚胎設備操作之流程。
（六）二氧化碳培養箱測試規範。
（七）胚胎室品質管制措施。
五、二氧化碳培養箱測試、電腦控制式冷凍機或相當冷凍胚胎設備操作測試等紀錄。
第 8 條
機構於許可證書有效期限屆滿三個月前，應檢附人工生殖機構申請再次許可審核項目表（附表三）所列文件，送請主管機關依人工生殖機構再次許可審查項目、基準及配分表（附表四）審查。
再次許可之審查，必要時得辦理實地查核。