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法規名稱: 醫療器材分類分級管理辦法 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 3 條
醫療器材,依其風險程度,分級如下:
一、第一等級:低風險性。
二、第二等級:中風險性。
三、第三等級:高風險性。