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條文內容

法規名稱： 藥品優良調劑作業準則 EN
法規類別： 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革
第 37 條
前條申請，應填具申請書，並檢附下列文件、資料：
一、醫療機構開業執照或藥局執照影本。
二、無菌調製作業處所之下列基本資料：
（一）作業場所及設備。
（二）無菌調製作業人員之訓練及評估之紀錄。
（三）無菌調製相關之標準作業程序。
（四）環境清潔、消毒及監測紀錄。
三、其他經中央衛生主管機關指定之文件、資料。