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條文內容

法規名稱： 醫療器材來源流向資料建立及管理辦法 EN
法規類別： 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革
第 2 條
取得醫療器材許可證或完成登錄之醫療器材商，應以電子或書面方式，依本法第十九條第一項規定，建立及保存醫療器材下列供應來源及流向之資料：
一、供應來源資料：
（一）產品識別資訊。
（二）批號或序號。
（三）數量。
（四）輸入者之報關日期。
（五）製造日期及有效期間，或保存期限。
（六）其他中央主管機關指定之項目。
二、流向資料：
（一）供應對象之名稱、地址及聯絡資訊。
（二）產品識別資訊。
（三）批號或序號。
（四）數量。
（五）交貨日期。
（六）製造日期及有效期間，或保存期限。
（七）其他中央主管機關指定之項目。