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法規名稱： 人體生物資料庫管理條例 EN
法規類別： 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 醫事目
※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革
第 16 條
生物醫學研究以人口群或特定群體為基礎者，其材料不得取自未經許可設置之生物資料庫。
設置者自行或提供第三人使用生物檢體及相關資料、資訊，應於參與者同意之範圍、期間、方法內為之。