人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法§13-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞醫事目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 13 條

審查會應依本法第十七條第一項規定，每年至少一次定期查核研究計畫之執行情形；研究計畫有下列情形之一者，審查會應即查核：

一、足以影響研究對象權益、安全或褔祉之情事。

二、研究對象發生嚴重不良事件或反應。

三、出現影響計畫風險利益評估之重要事件或資訊。

前項查核，得以書面或實地查證方式為之。