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中央法規
歷史法規
歷史法規 -
提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文
法規名稱:
藥品查驗登記審查準則
EN
修正日期:
民國 112 年 04 月 27 日
法規類別:
行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
附檔:
附件一:藥品製劑包裝限量表.PDF
附件一之一:處方藥仿單格式表.PDF
附件二:新藥及新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記應檢附資料表.PDF
附件三:新藥及新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記應檢附之技術性資料表.PDF
附件四:學名藥查驗登記應檢附資料表.PDF
附件五:微脂粒(Liposome)及經皮吸收劑型學名藥查驗登記應檢附之技術性資料表.PDF
附件六:生物藥品查驗登記應檢附資料表.PDF
附件七:生物藥品查驗登記應檢附之技術性資料表.PDF
附件八:原料藥查驗登記應檢附資料表.PDF
附件九:原料藥查驗登記應檢附之技術性資料表.PDF
附件十:核醫放射性藥品查驗登記應檢附資料表.PDF
附件十一:核醫放射性藥品新藥、新劑型、新劑量查驗登記應檢附之技術性.PDF
附件十二原料藥技術性資料變更應檢附資料表.PDF
附件十二之一:應申請成品製程、批量變更之事項.PDF
附件十二之二:成品製程、批量變更應檢附之資料.PDF
附件十三:中藥製劑規格及檢驗方法必須記載之項目及內容表.PDF
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沿革
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造,公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文,請詳見沿革
序號
歷史法規名稱
1.
藥品查驗登記審查準則
(民國 94 年 01 月 07 日 )
2.
藥品查驗登記審查準則
(民國 94 年 02 月 25 日 )
3.
藥品查驗登記審查準則
(民國 94 年 09 月 15 日 )
4.
藥品查驗登記審查準則
(民國 97 年 05 月 13 日 )
5.
藥品查驗登記審查準則
(民國 97 年 07 月 24 日 )
6.
藥品查驗登記審查準則
(民國 97 年 09 月 12 日 )
7.
藥品查驗登記審查準則
(民國 98 年 02 月 13 日 )
8.
藥品查驗登記審查準則
(民國 98 年 07 月 20 日 )
9.
藥品查驗登記審查準則
(民國 98 年 09 月 03 日 )
10.
藥品查驗登記審查準則
(民國 98 年 09 月 14 日 )
11.
藥品查驗登記審查準則
(民國 99 年 12 月 09 日 )
12.
藥品查驗登記審查準則
(民國 101 年 05 月 08 日 )
13.
藥品查驗登記審查準則
(民國 101 年 07 月 30 日 )
14.
藥品查驗登記審查準則
(民國 102 年 07 月 30 日 )
15.
藥品查驗登記審查準則
(民國 102 年 08 月 30 日 )
16.
藥品查驗登記審查準則
(民國 103 年 02 月 14 日 )
17.
藥品查驗登記審查準則
(民國 103 年 05 月 07 日 )
18.
藥品查驗登記審查準則
(民國 104 年 04 月 15 日 )
19.
藥品查驗登記審查準則
(民國 104 年 05 月 07 日 )
20.
藥品查驗登記審查準則
(民國 105 年 04 月 06 日 )
21.
藥品查驗登記審查準則
(民國 106 年 07 月 31 日 )
22.
藥品查驗登記審查準則
(民國 106 年 12 月 05 日 )
23.
藥品查驗登記審查準則
(民國 107 年 01 月 04 日 )
24.
藥品查驗登記審查準則
(民國 108 年 02 月 14 日 )
25.
藥品查驗登記審查準則
(民國 108 年 10 月 07 日 )
26.
藥品查驗登記審查準則
(民國 109 年 06 月 12 日 )
27.
藥品查驗登記審查準則
(民國 110 年 09 月 14 日 )
28.
藥品查驗登記審查準則
(民國 110 年 09 月 28 日 )