本辦法依游離輻射防護法第十七條第三項規定訂定之。

醫療機構使用下列之放射性物質、可發生游離輻射設備或相關設施時，應
設置醫療曝露品質保證組織及專業人員或委託符合規定之相關機構，實施
醫療曝露品質保證計畫（以下簡稱品質保證計畫）相關事項：
一、醫用直線加速器。
二、含鈷六十放射性物質之遠隔治療機。
三、含放射性物質之遙控後荷式近接治療設備。
四、電腦斷層治療機。
五、電腦刀。
六、加馬刀。
前項相關機構，指設置醫療曝露品質保證組織及專業人員之醫學中心。

醫療曝露品質保證組織之職掌如下：
一、擬訂品質保證計畫。
二、督導品質保證計畫之實施。
三、審查操作程序書。
四、審查校驗紀錄。
五、其他有關品質保證事項。
前項醫療曝露品質保證組織應置主管一人，綜理品質保證計畫相關事項。

醫療曝露品質保證專業人員 (以下簡稱專業人員) 之職責如下：
一、推動執行品質保證計畫。
二、執行品質保證計畫所規定之校驗。
三、記錄校驗結果。
四、執行其他品質保證相關事項。

專業人員除應具備下列資格之一外，並應具執行品質保證相關工作經歷一
年以上：
一、領有放射線科專科醫師證書者。
二、領有醫事放射師證書者。
三、領有其他經主管機關認可之專業學會所發給之證書者。

專業人員人數，應符合下列規定：
一、設有醫用直線加速器者，應置二人。超過一部者，每增加一部，應增
置一人。
二、設有含鈷六十放射性物質之遠隔治療機者，應置一人。超過一部者，
每增加一部，應增置一人。
三、設有含放射性物質之遙控後荷式近接治療設備者，應置一人。
四、設有電腦斷層治療機者，應置二人。超過一部者，每增加一部，應增
置一人。
五、設有電腦刀者，應置二人。超過一部者，每增加一部，應增置一人。
六、設有加馬刀者，應置二人。超過一部者，每增加一部，應增置一人。
前項各款之專業人員，得由醫療機構內符合前條規定資格之人員兼任之。
第一項第一款或第二款規定之專業人員人數不足時，應於六個月內補足之
。

委託相關機構辦理品質保證計畫相關事項時，應檢具委託計畫報請主管機
關核准後，始得為之。
前項委託計畫應載明下列事項：
一、受委託機構名稱及執行品質保證計畫專業人員姓名。
二、委託期限。
三、執行品質保證計畫之項目、頻次及方式。
四、品質保證紀錄之保存。
五、其他經主管機關公告之事項。
第一項委託計畫修正時，醫療機構應報請主管機關核准。

醫療曝露品質保證組織應每半年召開會議一次，檢討品質保證計畫執行情
形，並作成紀錄備查。

本辦法規定之各項紀錄，應保存三年。

本辦法自中華民國九十四年七月一日施行。
本辦法修正條文自發布日施行。