本辦法依核子反應器設施管制法第十六條規定訂定之。

本辦法用詞定義如下：
一、關鍵特性：指核能級產品之重要設計、材料及功能特性，可經由檢驗
、測試及分析等方式之驗證，以對其能執行預期之安全功能提供合理
之保證。
二、核能同級品：指商業級零組件經特定檢證程序，以證實其特性與原核
能級零組件之關鍵特性相當者。
三、允收：指採用客觀證據提供合理之保證方式，以確認所接收之零組件
即為核能同級品零組件。
四、技術評估：指依據零組件功能要求，訂定關鍵特性及允收準則，並確
認其相關之需求均詳列於採購文件中之評估過程。
五、檢證：指經技術評估及允收程序，以證實商業級零組件之特性與核能
級零組件關鍵特性相當之作業。
六、商業級零組件：指非依照核能級產品之特殊規格而設計製造者。
七、允收準則：指依據零組件之預期安全功能要求，所訂定之檢證合格標
準。
八、環境驗證測試：指在同一製造批次之零組件中隨機取樣，應用模擬等
效環境狀況執行零組件特性之驗證，驗證結果必須確保該批次零組件
在實際環境下之適合性，其主要之環境條件包括溫度、壓力、溼度、
輻射及化學等因素。
九、失效模式及影響分析：指評估組件之失效機制對安全功能所造成之影
響。
十、安全功能：指核子反應器設施中安全相關結構、系統及組件，在正常
運轉、可預見運轉事件、設計基準事故、外在事件及天然災害等狀況
下，能確保下列功能：
(一) 核子反應器冷卻水壓力邊界之完整性。
(二) 使核子反應器設施停機，並維持在安全停機狀態。
(三) 防止或減緩事故後廠外輻射劑量超出法規限值。

經營者應負責下列核能同級品檢證作業之管制，並接受主管機關之檢查：
一、建立核能同級品檢證計畫及程序。
二、執行技術評估與建立允收準則。
三、經營者自行執行或委由檢證機構執行核能同級品檢證，均應確認檢證
程序之適合性，並確認經檢證合格後之核能同級品作為安全相關應用
之可靠性及安全性。
四、核能同級品檢證文件之管制。

核能同級品檢證機構 (以下簡稱檢證機構) 應負責下列檢證作業之執行：
一、建立核能同級品檢證程序及品質保證制度，並接受主管機關及經營者
之檢查或稽查。
二、得接受經營者之委託，提供技術評估及允收準則。
三、依照經營者同意之採購文件，接受委託執行檢證，並對委託者負責。
四、有效管制核能同級品之檢證文件。

檢證機構或經營者於檢證或使用核能同級品，發現有缺失或不適用之情形
時，應於發現後一個月內填具附件一之核能同級品零組件異常提報表，提
報主管機關。

核能同級品之技術評估，應包括：
一、確認用於核子反應器設施中零組件之安全等級及適用規範。
二、分析零組件之失效模式與失效對系統及零組件安全功能之影響。
三、依據失效模式及失效對系統安全之影響，決定零組件之關鍵特性及測
試計畫，並評估對系統、設備及組件之監測、營運期間檢測或測試計
畫之影響。
四、依據技術評估結果，評定符合採購需求規格及允收準則之條件。
五、評估耐震和環境驗證測試納入檢證作業之關聯性。

依據允收準則訂定允收計畫時，應就零組件之關鍵特性選擇下列適當允收
方法：
一、特殊測試及檢驗：應依據允收準則之既定程序執行，並證實零組件具
有執行特定安全功能所應具備之關鍵特性。
二、供應廠商稽查或訪查：供應廠商應具備合格之品保制度及作業程序書
，必要時此項要求並應延伸涵蓋零組件或原料製造商。訪查人員應具
備品保及技術專業，以確保供應廠商及其零組件原料製造商具有完善
之品保制度並確實有效履行。
三、貨源驗證：對於無法經由特殊測試及檢驗確認之關鍵特性或允收準則
，必須執行零組件特定製程之材料程序及文件現場驗證，以確定零組
件係按一定之製程所完成。貨源驗證之要求並應註明在採購文件中。
四、供應廠商之供貨紀錄：指供應廠商依據檢證要求所提出之供貨紀錄。
前項第二款、第四款之允收方法，應配合其他允收方法執行，不得單獨使
用。

核能同級品之驗證作業，應符合國家標準及其他經主管機關認可之標準。
檢證機構應具有符合國家標準或主管機關認可標準之品保制度。

檢證機構之組織應包括執行零組件檢證所必需之功能單位：
一、檢證技術單位：應具有核能同級品零組件檢證所需各類專長之工程師
。各類專長之工程人員必須具有曾從事核能相關工作三年以上之經驗
。
二、檢證設施：應具備檢證範圍所需之功能實驗室或設備，以執行關鍵特
性測試及分析，如電機、電子、機械、化學、核工、材料、結構或輻
射等測試設備。
三、品保單位：應具有檢證相關之品保制度、品保程序書及品保工程師。
四、資料管制中心：應有檔案儲存室及檔案管理制度，並有保存檔案四十
年之能力。
檢證機構得視需要委託國內外合格實驗室或合格專業機構代為檢測，並應
對檢證結果負責。
前項合格實驗室或專業機構，係指經由檢證機構評鑑或具公信力獨立認證
機構認可之實驗室或專業機構。

檢證機構應填具附件二之申請書，向主管機關申請認可，經審查通過後核
發認可證書，其格式如附件三。
前項認可證書有效期限為三年，期限屆滿前六個月，得檢具附件二所列文
件向主管機關再申請認可。

檢證機構之認可證書有效期間有下列情形之一者，主管機關得要求檢證機
構限期改善：
一、拒絕接受主管機關之檢查或監督。
二、檢證機構在執行檢證作業中，如發生重大品質缺失或檢證業務缺失，
而造成核安事故或設備損壞時。
三、未依規定提報核能同級品零組件異常提報表。
四、違反本辦法之規定且情節重大者。

本辦法自發布日施行。