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沿革

法規名稱： 藥品優良臨床試驗作業準則 EN
發布日期： 民國 94 年 01 月 06 日
修正日期： 民國 109 年 08 月 28 日
法規類別： 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革
4.中華民國一百零九年八月二十八日衛生福利部衛授食字第 1091407788
號令修正發布名稱及第 5、10、20、21、23、30、37、54、55、73 條
條文
（原名稱：藥品優良臨床試驗準則；新名稱：藥品優良臨床試驗作業準
則）
歷史條文 　 　
3.中華民國一百零三年十月二十三日衛生福利部部授食字第 1031203335
號令修正發布第 2 條條文
歷史條文 　 　
2.中華民國九十九年七月十九日行政院衛生署署授食字第 0991407858 號
令修正發布第 106 條條文
中華民國一百零二年七月十九日行政院院臺規字第 1020141353 號公告
第 2 條所列屬「行政院衛生署」之權責事項，自一百零二年七月二十
三日起改由「衛生福利部」管轄
歷史條文 　 　
1.中華民國九十四年一月六日行政院衛生署衛署藥字第 0930338510 號令
訂定發布全文 123 條；並自發布日施行