駐美國臺北經濟文化代表處（TECRO） 與美國在臺協會（AIT） ，於
2008 年 12 月簽署駐美國臺北經濟文化代表處與美國在臺協會間環保技
術合作協定第 8 號執行辦法（IA#8）。

IA#8 第 13 項活動，乃是「在臺建立工業化學與農藥製品優良實驗室操
作（GLP） 計畫」，並與美國優良實驗室操作計畫相容，以利美國在臺協
會與駐美國臺北經濟文化代表處之指定代表，得以彼此交流研發／研究數
據。

為求落實第 13 項活動，需由美國在臺協會與駐美國臺北經濟文化代表處
各別指定代表－即美國環境保護署（US EPA）與中華民國行政院環境保護
署（EPAT）－相互合作以完成下列任務：
- 美國環境保護署在臺灣辦理優良實驗室操作訓練。
- 臺灣之優良實驗室操作監控機構，作為行政院環境保護署之指定代表，
將造訪並評估美國環境保護署之優良實驗室操作計畫。以及
- 美國環境保護署造訪並評估臺灣優良實驗室操作查核計畫，以決定與美
國環境保護署優良實驗室操作查核計畫之相容性。

美國環境保護署與行政院環境保護署，透過所指派之代表（註 1）－經濟
部（MOEA）、行政院農業委員會（COA） 及財團法人全國認證基金會，著
手完成上述任務，並於 2009 年 6 月確認彼此之優良實驗室操作計畫之
相容性。指定代表茲發現且證實如下：
（註 1）行政院環境保護署與行政院農業委員會，已委由標準檢驗局（經
濟部所屬單位）執行臺灣的優良實驗室操作計畫，該局又委託財
團法人全國認證基金會，擔任優良實驗室操作監控機構。委託函
隨附於本確認書。
i ）臺美兩地之試驗單位，須切實遵守各自權責機關之優良實驗室操作規
定﹝美國環境保護署為優良實驗室操作標準法規，彙整於美國聯邦法
規第 40 章第 160 部分；行政院環境保護署為經濟合作暨發展組織
（OECD）優良實驗室操作規範﹞。
ii）美國環境保護署與行政院環境保護署已建立符合性監控程序，該程序
之運作符合 OECD 操作規範「優良實驗室操作符合性監控程序修訂版
指引」
[OCDE/GD（95）66] 與「實驗室查核與研究稽核實施規範修訂版」
[OCDE/GD（95）67]。此外，查核前（pre-inspection） 活動與查核
活動，均由受過妥善訓練之查核員，按照一致之查核程序進行。
儘管指派代表之查核後活動在行政管理方面有所差異，但均包括審查
查核報告與符合性決定之程序，及處理試驗單位不符合事項之有效措
施。每項計畫皆於出版文件中詳述，切實遵守 OECD 之規定，便於試
驗單位與查核員即時取得所需資訊及指引。
（iii） 妥善保管類似電子／書面紀錄，藉此追蹤及取得優良實驗室操作
查核相關資訊、數據稽核與試驗單位狀態，以利指定代表達成保
管紀錄之相容性與資訊分享。以及
（iv）每名指定代表均能回應／確保回應試驗單位查核／研究稽核方面之
要求，及參與此類查核／稽核之要求。

美國在臺協會、駐美國臺北經濟文化代表處及其指定代表，透過本文件承
認完成必要條件，並確認行政院環境保護署與美國環境保護署具備彼此相
容的優良實驗室操作計畫。

爰此，雙方代表各經合法授權，爰於本確認書簽字，以昭信守。

本英文版確認書共一式兩份。

駐美國臺北經 美國在臺協會
濟文化辦事處

姓名：張大同 姓名：施蘭旗
職稱：副代表 職稱：執行理
日期：2010 年 事
2 月 3 日 日期：2010 年
地點：華府 1 月 19 日
地點：華府

附件：授權書