藥物資料公開辦法-全國法規資料庫

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※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

本辦法依藥事法第四十條之一第二項規定訂定之。

中央衛生主管機關必要時得公開其所為之藥物核准審查報告摘要，及持有、保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之下列資料。但藥商申請新藥查驗登記所檢附之營業秘密資料，應保密之：

一、藥物成分及仿單。

二、臨床試驗計畫摘要。

三、藥品風險管理計畫及藥物安全相關資訊。

中央衛生主管機關公開藥物查驗登記資料，其方式如下：

一、刊載於政府公報或其他出版品。

二、利用電信網路傳送或其他方式供公眾線上查詢。

三、其他足以使公眾得知之方式。

本辦法自發布日施行。