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法規名稱: 人體器官移植條例施行細則
修正日期: 民國 92 年 03 月 20 日
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 醫事目
本細則依人體器官移植條例 (以下簡稱本條例) 第二十四條規定訂定之。
醫院、醫師施行器官移植手術,應優先考慮以屍體捐贈之器官為之。
依本條例移植之器官,其類目如下:
一、泌尿系統之腎臟。
二、消化系統之肝臟、胰臟、腸。
三、心臟血管系統之心臟。
四、呼吸系統之肺臟。
五、骨骼肌肉系統之骨骼、肢體。
六、感官系統之眼角膜、視網膜。
七、其他經中央衛生主管機關依實際需要指定之類目。
本條例第六條第一款所定書面同意,得以填具器官捐贈卡方式為之。
前項器官捐贈卡,由中央衛生主管機關訂定其格式,並得印製提供使用。
本條例第六條第三款所定最近親屬不同意之意思表示,應於器官摘取前以
書面為之。
醫師摘取器官,不得及於其他非必要之部位。但移植眼角膜、視網膜時,
得摘取眼球。
醫師摘取器官後,應回復外觀或就摘取部位予以適當處理。
醫院依本條例第八條第四項規定對捐贈者之心理評估,應有精神科專科醫
師參與;對捐贈者之醫學評估,應由未參與移植手術之醫師為之。
本條例第八條第四項所定醫學倫理委員會審查事項如下:
一、捐贈者與受贈者之年齡及親屬關係。
二、捐贈者之心理、社會、醫學評估狀況。
三、捐贈者之書面同意及其最近親屬二人以上之書面證明。
四、捐贈肝臟者為滿十八歲之未成年人時,其法定代理人之書面同意。
五、捐贈者為配偶時,其是否符合本條例第八條第二項規定之要件。
六、受贈者之移植適應症及禁忌症。
七、其他經中央衛生主管機關指定之事項。
前項醫學倫理委員會,得以各該醫院人體試驗之相關委員會為之。
施行活體摘取器官移植手術之醫師,不得參與第一項醫學倫理委員會之審
查。
施行器官摘取、移植手術之醫院、醫師,依本條例第十條第一項規定報請
中央衛生主管機關核定其資格及器官類目,應由醫院敘明下列事項:
一、器官類目。
二、施行方法:
(一) 捐贈者及接受者之選擇方法。
(二) 手術方法。
(三) 治療方法。
三、醫院相關儀器設備。
四、符合中央衛生主管機關規定資格之文件。
五、移植醫師與主要協同專業人員,並檢附其學、經歷及所受訓練證明文
件。
經依前項規定核定之醫院,因移植醫師異動致不符前項第四款規定者,應
依前項規定重新報請核定資格;因增加移植醫師者,應檢具前項第五款規
定證明文件報請核定資格;主要協同專業人員有異動者,應檢附其學、經
歷及所受訓練證明文件,報請中央衛生主管機關備查。
經依第一項規定核定之移植醫師,得至其他醫院或適當處所摘取捐贈者器
官。
本條例第十條之一第一項所稱願意捐贈器官者,係指同條第四項所稱經醫
院勸募願意捐贈器官之潛在捐贈者;所稱等待器官移植者,係指經移植醫
院診斷符合移植適應症須器官移植者;所稱通報,以書面、電子媒體或網
路方式為之,其通報格式,由中央衛生主管機關定之。
醫師摘取之器官,經檢驗不適宜移植者,應依下列方法處理:
一、具傳染性病原之器官,應予以焚燬並作完全消毒。
二、不具傳染性病原之器官,得提供醫學校院、教學醫院或研究機構作研
究之用,或予以焚燬。
捐贈器官之死者親屬依本條例第十五條規定申請補助喪葬費,應檢具鄉 (
鎮、市、區) 公所家境清寒及醫院捐贈器官之證明文件,向直轄市或縣 (
市) 政府為之。
本細則自發布日施行。