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條文檢索結果
法規名稱:
藥品查驗登記審查準則
EN
法規類別:
行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
附檔:
附件一:藥品製劑包裝限量表.PDF
附件一之一:處方藥仿單格式表.PDF
附件二:新藥及新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記應檢附資料表.PDF
附件三:新藥及新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記應檢附之技術性資料表.PDF
附件四:學名藥查驗登記應檢附資料表.PDF
附件五:微脂粒(Liposome)及經皮吸收劑型學名藥查驗登記應檢附之技術性資料表.PDF
附件六:生物藥品查驗登記應檢附資料表.PDF
附件七:生物藥品查驗登記應檢附之技術性資料表.PDF
附件八:原料藥查驗登記應檢附資料表.PDF
附件九:原料藥查驗登記應檢附之技術性資料表.PDF
附件十:核醫放射性藥品查驗登記應檢附資料表.PDF
附件十一:核醫放射性藥品新藥、新劑型、新劑量查驗登記應檢附之技術性.PDF
附件十二原料藥技術性資料變更應檢附資料表.PDF
附件十二之一:應申請成品製程、批量變更之事項.PDF
附件十二之二:成品製程、批量變更應檢附之資料.PDF
附件十三:中藥製劑規格及檢驗方法必須記載之項目及內容表.PDF
所有條文
編章節
條號查詢
條文檢索
沿革
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造,公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文,請詳見沿革
第 12 條
本章所稱已完成變更之證照,包括工廠登記證明文件、藥商許可執照及
公司登記
或商業之證明文件。
證照黏貼表應黏貼下列證照之影本或照片:
一、藥商許可執照。
二、工廠登記證明文件。但輸入藥品免附。
三、
公司登記
或商業登記之證明文件。
前項各款文件以線上平台提交者,免附黏貼表。