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相關法條

法規名稱: 醫療器材品質管理系統準則 EN
最高管理階層,應確認前條第一款傳達內容之正確性,並確保其履行。
醫療器材品質管理系統準則 (民國 110 年 04 月 14 日 ) EN
製造業者最高管理階層(以下簡稱最高管理階層)應就品質管理系統之建 立、實施及有效維持予以確認,並就下列事項提出參與之佐證: 一、客戶需求及法令適用之內部傳達。 二、品質政策之建立。 三、品質目標之建立。 四、管理階層審查。 五、所需資源之供給。