濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法§44 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法 EN

檢驗機構有下列情形之一者，執行機關應將所作之處分，以書面通知相關機關：

一、依第三十九條規定，暫停檢驗。

二、依第四十條、第四十二條或前條規定，停止認證檢驗業務或撤銷、廢止認證資格。

濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法（民國 110 年 06 月 30 日） EN

檢驗機構有下列情形之一者，執行機關得令其暫停全部或一部之檢驗項目至完成改善止：

一、檢驗機構有第十九條第一項之缺失。

二、檢驗機構未執行檢驗方法之確效或年度再驗證，或其執行內容不齊備。

檢驗機構有下列情形之一者，執行機關得停止其執行認證檢驗業務一個月至六個月，並令其限期改善：

一、管理上之缺失，致產生錯誤結果。

二、檢驗機構地址遷移，致無法正常運作。

三、儀器、設備無法正常運作。

四、人員異動，致無法符合本辦法及濫用藥物尿液檢驗作業準則之規定。

五、無故規避、妨礙或拒絕執行機關之實地評鑑或績效監測，情節輕微。

六、未依本辦法及濫用藥物尿液檢驗作業準則執行，情節輕微。

七、其他違反本辦法之規定，情節輕微。

取得認證之檢驗機構辦理第十一條之申請時，其申請書填具內容或提出之文件、資料有虛偽不實者，撤銷其認證資格。

檢驗機構有下列情形之一者，廢止其認證資格：

一、產生偽陽性之檢驗結果，情節嚴重。

二、檢驗作業經確定有不法情事。

三、無故洩漏因業務知悉他人之秘密。

四、經停止執行認證檢驗業務，未依第四十一條規定申請實地評鑑，或申請後未通過實地評鑑。

五、無故規避、妨礙或拒絕績效監測或實地評鑑。

六、未依本辦法及濫用藥物尿液檢驗作業準則執行，情節嚴重。

七、放棄認證資格或歇業。

八、其他違反本辦法之規定，情節嚴重。