人用藥品登錄為動物保護藥品，應由藥商填具申請書並檢附下列文件，向中央主管機關提出申請：
一、人用藥品許可證影本。
二、動物保護藥品標籤黏貼表擬稿二份。
前項第二款動物保護藥品標籤黏貼表擬稿，應記載下列事項：
一、藥商及製造廠名稱、地址、品名及登錄字號。
二、有效成分及含量。
三、藥品劑型及包裝。
四、儲存條件。
五、批號。
六、製造日期及有效期間或保存期限。
七、限供執業獸醫師治療犬、貓及非經濟動物用。
八、其他經中央主管機關公告應記載事項。
第一項申請文件經中央主管機關通知申請人限期補正，屆期未完成補正者，不予受理。