輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法§9 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法 EN

輸入醫療器材有下列情形之一者，採一般抽批查驗：

一、依第七條第一項第一款逐批查驗後，皆符合規定。

二、依第七條第一項第二款逐批查驗或前條加強抽批查驗，連續五批皆符合規定，且連續輸入五批符合規定之累計數量，達前一批查驗結果不符合規定之三倍量。

輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法（民國 111 年 07 月 08 日） EN

輸入醫療器材有下列情形之一者，採逐批查驗：

一、報驗義務人首次輸入之前三批同品目、同商標（牌名）及同產地之醫療器材。

二、報驗義務人前一批輸入之同品目、同商標（牌名）及同產地之醫療器材，經加強抽批查驗結果不符合規定。

三、查驗機關認有逐批查驗之必要。

逐批查驗未完成前，同一報驗義務人再申請查驗者，仍依逐批查驗方式執行。

輸入醫療器材有下列情形之一者，採加強抽批查驗：

一、報驗義務人前一批輸入為同品目、同商標（牌名）及同產地者，經一般抽批查驗結果不符合規定。

二、查驗機關認有加強抽批查驗之必要。