醫療器材製造業者設置標準§8 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	醫療器材製造業者設置標準

本法第十條第一款醫療器材製造業者，執行包裝或貼標之作業區域，應視作業需要，設置下列設備：

一、度量衡器。

二、分裝設備。

三、包裝設備。

四、封蓋設備。

五、標籤印製設備。

六、批號印製設備。

醫療器材管理法（民國 109 年 01 月 15 日） EN

本法所稱醫療器材製造業者，指下列二類業者：

一、從事醫療器材製造、包裝、貼標、滅菌或最終驗放。

二、從事醫療器材設計，並以其名義於市場流通。