藥品嚴重不良反應通報辦法§8 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	藥品嚴重不良反應通報辦法 EN

中央衛生主管機關接獲醫療機構及藥局通報藥品嚴重不良反應後，得將相關通報資料轉知藥商。

藥商接獲中央衛生主管機關前項轉知後，有新增、更新或補充通報資料者，準用第三條第一項、第二項及前條關於通報之規定。

藥品嚴重不良反應通報辦法（民國 113 年 03 月 28 日） EN

醫療機構、藥局，及取得藥品製造或輸入許可之藥商（以下簡稱藥商）知悉前條藥品嚴重不良反應時，應至中央衛生主管機關指定之網路系統，填具通報表，通報中央衛生主管機關。

前項通報，必要時，得先以口頭、電話、傳真或電子郵件方式為之，並應依第六條或第七條所定期限，完成前項網路通報。

前二項通報，中央衛生主管機關認通報內容未盡明確或完整者，得令通報者限期補正。

藥商為第三條第一項之通報，應於知悉通報事由之次日起十五日內完成。