醫療器材管理法施行細則§7 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	醫療器材管理法施行細則 EN

本法第十一條所稱維修，指將醫療器材故障、損壞或劣化部分，予以修護，或以拆解方式進行醫療器材檢查之作業。但有下列情形之一者，不包括在內：

一、產品髒污之清潔。

二、依原廠手冊，對產品進行功能測試、點檢相關配件、更換耗材或其他自主之保養。

三、瑕疵品整機之更換。

四、產品之校正。

醫療器材管理法（民國 109 年 01 月 15 日） EN

本法所稱醫療器材販賣業者，指經營醫療器材之批發、零售、輸入、輸出、租賃或維修之業者。