西藥專利連結施行辦法§3 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	西藥專利連結施行辦法 EN

本法第四十八條之三第二項所定藥品專利權之發明範圍，其內容如下：

一、物質：藥品製劑之有效成分，包括多形體不同化合形態之發明。

二、組合物或配方：藥品製劑有效成分之組合或配方。

三、醫藥用途：對應藥品許可證所記載適應症之全部或一部。

前項第一款物質發明為藥品製劑有效成分之不同多形體者，應於查驗登記有試驗資料證明，以該多形體物質作為有效成分之藥品製劑，有相同療效。

藥品之製程、中間體、代謝物或包裝者，非第一項藥品專利權之發明。

藥事法（民國 107 年 01 月 31 日） EN

新藥藥品許可證所有人認有提報藥品專利權專利資訊之必要者，應自藥品許可證領取之次日起四十五日內，檢附相關文件及資料，向中央衛生主管機關為之；逾期提報者，不適用本章規定。

前項藥品專利權，以下列發明為限：

一、物質。

二、組合物或配方。

三、醫藥用途。