罕見疾病防治及藥物法§27 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	罕見疾病防治及藥物法 EN

違反第十六條規定者，處新台幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰；其情節重大者，藥商於二年內不得再申請該藥物之查驗登記，並得處醫療機構一個月以上一年以下停業處分。

罕見疾病防治及藥物法（民國 104 年 01 月 14 日） EN

申請罕見疾病藥物查驗登記者，中央主管機關於必要時，得要求其進行國內臨床試驗，並應對臨床試驗之申請內容及結果予以適當之公開說明。