藥品優良臨床試驗作業準則§26 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	藥品優良臨床試驗作業準則 EN

人體試驗委員會之決議，應依前條第四項之規定。

藥品優良臨床試驗作業準則（民國 109 年 08 月 28 日） EN

試驗機構為審查藥品臨床試驗，應設人體試驗委員會，組成人員應具備審查及評估藥品臨床試驗之科學、醫學或倫理資格及經驗。

人體試驗委員會之委員至少五人，其中至少一位為非科學背景者，且至少一位為非試驗機構成員。

人體試驗委員會應建立並遵守書面作業程序，且應保存活動之書面紀錄及會議紀錄。

人體試驗委員會之組成及運作，應符合主管機關公告之規定。