醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法§2 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 EN

本辦法用詞，定義如下：

一、受託機構：指受主管機關委託辦理本法第七十九條第一項事項之機關（構）、法人或團體。

二、認證：指主管機關對法人或團體，確認其有能力執行本法第七十九條第一項事項之處分。

醫療器材管理法（民國 109 年 01 月 15 日） EN

本法關於技術人員之教育訓練、醫療器材之查驗登記審查、證明文件之核發、臨床試驗審查及查核、廣告審查、嚴重不良事件通報、醫療器材商檢查或普查等事項，主管機關得委任所屬機關（構），或委託其他機關（構）或經認證之法人或團體辦理。

前項委任或委託事項，除教育訓練外，受託者應遵守利益迴避原則；其委託、認證、利益迴避及其他相關事項之辦法，由中央主管機關定之。

第一項認證工作得委任所屬機關（構）或委託其他機關（構）辦理；其委任、委託及其相關事項之辦法，由中央主管機關定之。