藥品檢驗機構認證及委託認證管理辦法§17 相關法條-全國法規資料庫

:::

友善列印

法條

法規名稱：	藥品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 EN

檢驗機構有下列各款情事之一者，中央衛生主管機關得暫停或廢止其認證；經廢止認證者，一年內不得重新申請認證：

一、違反第十四條第三項不得規避、妨礙或拒絕之規定。

二、檢驗數據、檢驗報告或其他提報文件、資料虛偽不實。

三、其他違反本辦法規定，經中央衛生主管機關認定不適執行檢驗業務。

藥品檢驗機構認證及委託認證管理辦法（民國 110 年 04 月 29 日） EN

中央衛生主管機關應定期對檢驗機構之設備、人員編組、品質管理、作業程序、檢驗能力及檢驗紀錄，進行查核，並得要求其就認證範圍之檢驗業務提出報告；必要時，得進行不定期查核。

中央衛生主管機關得命檢驗機構參加中央衛生主管機關自行、委託或其他經中央衛生主管機關認可機構辦理之能力試驗；其參加費用，由檢驗機構自行負擔。

檢驗機構對於前二項之查核、提出報告及參加能力試驗，不得規避、妨礙或拒絕。