醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則§16 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 EN

申請變更專供外銷醫療器材者，其檢具之文件、資料，準用第六條規定。

醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則（民國 112 年 11 月 27 日） EN

申請製造、輸入第二等級或第三等級醫療器材之查驗登記，其應檢具之文件、資料，除第十九條第二項規定外，如附表二及附表三。

前項申請，其產品屬專供外銷者，中央主管機關得免核定第三條第三項第五款、第六款登記事項。