跳至主要內容
:::
    現在位置：
  1. 首頁
  2. 中央法規
  3. 所有條文
  4. 動物用藥品檢驗標準
  5. 法條

法條

法規名稱： 動物用藥品檢驗標準
第 15 條
注射液及滅菌懸浮液之檢驗標準如下：
一、注射液及滅菌懸浮液之外觀、一般檢查、純度試驗、鑑別試驗、含量測定，依第五條之規定。
二、酸鹼度檢查：應符合各該製劑之規定。
三、容器內充填量：應符合中華藥典所定標準。
四、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。
五、細菌內毒素試驗：應符合該製劑細菌內毒素試驗之規定，其標準應以中華藥典、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典或日本藥典為依據。
六、澄明度試驗：注射液不得有渾濁或不溶物存在。
動物用藥品檢驗標準 （民國 113 年 10 月 18 日 ）
第 5 條
散劑之檢驗標準如左：
一、外觀：須符合該藥品申請檢驗之劑型及包裝。
二、一般檢查：須符合該藥品固有顏色、氣味、溶解性及其他物理性狀等之規定，且須無含異物，各包裝之內容性狀須均一。
三、純度試驗：須符合各該藥品原有之純度。
四、鑑別試驗：須呈各該藥品所含各成分之陽性試驗。
五、含量測定：須符合該藥品標記含量範圍內，其規定含量應以中華藥典或美、英、日等先進國家之藥典為依據，各藥典無記載之藥品得以廠商準據之檢驗法作參考。