醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法§12 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 EN

前條認證有效期間為三年；有展延必要者，應於期滿六個月前至十二個月間申請展延，展延期間最長為三年；其申請及認證程序，得準用第七條至前條規定。

醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法（民國 110 年 04 月 29 日） EN

本辦法所定醫療器材商檢查之範圍如下：

一、本法第二十二條醫療器材品質管理系統相關事項。

二、本法第二十四條醫療器材優良運銷系統相關事項。

經前條查核通過者，由中央主管機關發給認證證明文件及委託同意書。

前項認證證明文件，應載明下列事項：

一、法人或團體名稱及地址。

二、負責人姓名。

三、認證範圍。

四、認證編號。

五、認證有效期間。

六、其他經中央主管機關指定之事項。