游離輻射防護法施行細則§12 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	游離輻射防護法施行細則 EN

依本法第三十條第一項規定申請放射性物質生產設施之建造許可者，應於預定建造日期六個月前填具申請書，並檢附下列文件及資料，向主管機關申請審查：

一、公司登記證明文件或其他設立證件。

二、放射性物質之物理、化學及輻射性質。

三、生產方法、生產計畫及銷售計畫。

四、品質保證計畫。

五、輻射安全評估報告、輻射防護計畫及安全作業程序。

六、放射性廢棄物處理計畫。

七、其他主管機關指定之文件或資料。

游離輻射防護法（民國 91 年 01 月 30 日） EN

放射性物質之生產與其設施之建造及可發生游離輻射設備之製造，非經向主管機關申請審查，發給許可證，不得為之。

放射性物質生產設施之運轉，應由合格之運轉人員負責操作；其資格、證書或執照之核發、有效期限、換發、補發、廢止及其他應遵行事項之辦法，由主管機關定之。

第一項生產或製造，應於開始之日起十五日內，報請主管機關備查；其生產紀錄或製造紀錄與庫存及銷售紀錄，應定期報送主管機關；主管機關得隨時派員檢查之。

第一項放射性物質之生產或可發生游離輻射設備之製造，屬於醫療用途者，並應符合中央衛生法規之規定。