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法條

法規名稱： 醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 EN
第 10 條
第八條第一項第一款至第三款所定事項變更時，檢驗機構應於下列規定期間內，向中央主管機關申請變更：
一、實驗室地址變更：自事實發生之日起三十日。
二、檢驗方法之依據變更：自事實發生之日起九十日。
三、醫療器材特定規格及性能修正致檢驗範圍變更：自生效之日起九十日。
四、檢驗機構名稱、實驗室名稱、實驗室負責人或報告簽署人變更：自事實發生之日起九十日。
前項申請，必要時，中央主管機關得進行實地查核。
醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 （民國 110 年 04 月 29 日 ） EN
第 8 條
認證證明書應載明下列事項：
一、檢驗機構名稱。
二、實驗室名稱、地址及負責人姓名。
三、經認證之檢驗項目、檢驗方法、檢驗範圍及報告簽署人。
四、認證證明書核發之年、月、日及認證編號。
五、認證有效期間。
檢驗機構應將認證證明書揭示於該機構明顯處所。