罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準§1 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準 EN

本標準依罕見疾病防治及藥物法第二十四條及規費法第十條規定訂定之。

罕見疾病防治及藥物法（民國 104 年 01 月 14 日） EN

依本法申請查驗登記、臨床試驗、許可證之核發、展延或專案申請者，應繳納審查費、登記費或證照費；其費額，由中央主管機關定之。

規費法（民國 106 年 06 月 14 日） EN

業務主管機關應依下列原則，訂定或調整收費基準，並檢附成本資料，洽商該級政府規費主管機關同意，並送該級民意機關備查後公告之：

一、行政規費：依直接材（物）料、人工及其他成本，並審酌間接費用定之。

二、使用規費：依興建、購置、營運、維護、改良、管理及其他相關成本，並考量市場因素定之。

前項收費基準，屬於辦理管制、許可、設定權利、提供教育文化設施或有其他特殊情形者，得併考量其特性或目的定之。