醫療器材製造業者設置標準§1 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	醫療器材製造業者設置標準

本標準依醫療器材管理法（以下簡稱本法）第二十條第二項規定訂定之。

醫療器材管理法（民國 109 年 01 月 15 日） EN

醫療器材製造業者之場所設施、設備及衛生條件，應符合醫療器材製造業者設置標準。

前項醫療器材製造業者設置標準，由中央主管機關會同中央工業主管機關定之。