醫療器材查驗登記審查準則§1 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	廢醫療器材查驗登記審查準則 EN

本準則依藥事法（以下簡稱本法）第四十條第三項規定訂定之。

藥事法（民國 107 年 01 月 31 日） EN

製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。

前項輸入醫療器材，應由醫療器材許可證所有人或其授權者輸入。

申請醫療器材查驗登記、許可證變更、移轉、展延登記、換發及補發，其申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行之事項，由中央衛生主管機關定之。