生物藥品檢驗封緘作業辦法§1 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	生物藥品檢驗封緘作業辦法 EN

本辦法依藥事法第七十四條第一項規定訂定之。

藥事法（民國 107 年 01 月 31 日） EN

依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等，非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後，派員抽取樣品，經檢驗合格，並加貼查訖封緘，不得銷售。檢驗封緘作業辦法，由中央衛生主管機關定之。

前項生物藥品之原液，其輸入以生物藥品製造業者為限。