成藥及固有成方製劑管理辦法§1 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	成藥及固有成方製劑管理辦法

本辦法依藥事法第八條規定訂定之。

成藥及固有成方製劑之管理，除藥事法另有規定者外，依本辦法之規定。

藥事法（民國 107 年 01 月 31 日） EN

本法所稱製劑，係指以原料藥經加工調製，製成一定劑型及劑量之藥品。

製劑分為醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥及固有成方製劑。

前項成藥之分類、審核、固有成方製劑製售之申請、成藥及固有成方製劑販賣之管理及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。