危險性醫療儀器審查評估辦法§1 相關法條-全國法規資料庫

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法條

法規名稱：	危險性醫療儀器審查評估辦法 EN

本辦法依醫療法（以下簡稱本法）第九十三條第三項規定訂定之。

醫療法（民國 112 年 06 月 28 日） EN

醫療機構購置及使用具有危險性醫療儀器，中央主管機關於必要時得予審查及評估。

以公益為目的之社團法人或財團法人，於章程所定目的範圍內，為推動醫療技術升級發展研究計畫，而其投資金額逾一定門檻者，得經中央主管機關許可，依第三十條及第三十一條之規定設立醫療法人醫療機構，購置及使用具有危險性醫療儀器。

第一項所稱之具有危險性醫療儀器之項目及其審查及評估辦法，由中央主管機關定之。