製造或輸入環境衛生用藥，應將其名稱、成分、性能、製法之要旨、分析
方法及有關資料或證件，連同標示及樣品，並繳納證書費、查驗費、申請
中央主管機關查驗登記。非經核准發給許可證，不得製造或輸入。
前項許可證與登記申請書之格式、樣品數量、有關資料或證件名稱及證書
費、檢查費之金額，由中央主管機關定之。
第一項證書費及查證費之徵收，應依預算程序辦理。